FARMÀCIA, VETERINÀRIA I COSMÈTICA

Fa més de seixanta anys que més de seixanta empreses del sector farmacèutic, veterinari i cosmètic confien en nosaltres per dur a terme els seus projectes d’enginyeria i arquitectura.

Gràcies a això, podem acreditar la realització anual de més de 100 projectes farmacèutics de diversa índole.

Per portar aquests projectes a terme, disposem d’un equip de treball especialitzat en projectes en aquest àmbit i un know how acumulat al llarg dels anys.

AVANTPROJECTE I DISSENY CONCEPTUAL
ESTABLIR CRITERIS DE DISSENY:

  • Normativa a utilitzar
  • Especificacions de producte
  • Procés productiu
  • Càlculs de necessitats
  • Maquinaria de procés i serveis associats.
  • Zones necessàries (magatzem, producció, oficines, laboratoris, auxiliars de producció…)
  • Llistat de sales
  • Paràmetres urbanístics.
  • Indicació de materials aptes.
  • Aixecament topogràfic i estudi geotècnic
PLA MESTRE, ESTUDI PRELIMINAR, AUDITORIA
CONVERTIR EL PLA DE NEGOCIS EN INFORMACIÓ PER AL DISSENY:

  • Productes a fabricar (projeccions)
  • Volums
  • Estacionalitat: distribució i consum
  • Origen de matèries primes i aprovisionament.
  • Descripció de processos en la fabricació.
  • Emmagatzematge, expedició i distribució del producte acabat
  • Empleats, torns,…
  • Informació sobre la parcel·la i els serveis disponibles
  • Estimació d’inversió.
PROJECTE BÀSIC
DOCUMENTACIÓ PER PERMISOS I TRÀMITS OFICIALS:

  • Projecte per llicència d’obres
  • Memòria justificativa
  • Plànols
  • Justificació de normativa
  • Projecte per llicència ambiental
  • Projecte per protecció contra incendis
  • Sol·licituds a empreses de subministraments
  • Tràmits amb veïns i comunitats
  • Pressupost per capítols
  • Estimació de planificació
PROJECTE EXECUTIU D’OBRA CIVIL, ARQUITECTURA I INSTAL.LACIONS
DISSENY PER A LICITAR I CONSTRUIR:

  • Documentació constructiva: detalls de les solucions constructives de cada especialitat (arquitectura, estructura, clima, fluids, electricitat, ITC,…)
  • Projecte per cada especialitat:
  • Memòries
  • Plànols i esquemes
  • Càlculs
  • Planificació
  • Amidaments
  • Documentació de licitació:
  • Plànols i esquemes amb detalls constructius per fases
  • Estat d’amidaments per partides detallades i comparables.
  • Plecs de condicions tècniques i administratives
  • Planificació
ENGINYERIA D’EQUIPS DE PROCÉS
DISSENY E INSTAL.LACIÓ D’EQUIPS DE PROCÉS:

  • Preparació de requisits d’usuari (URS)
  • Cerca de proveïdors
  • Anàlisi de propostes tècniques rebudes.
  • Informe tècnic comparatiu.
  • Anàlisis i validació de protocols de proves del fabricant (FAT i SAT)
  • Supervisió de proves FAT.
  • Supervisió de proves SAT.
LICITACIÓ D’OBRA CIVIL, ARQUITECTURA E INSTAL.LACIONS
SELECCIÓ DE CONTRACTISTA I ADJUDICACIÓ:

  • Decisió de nombre de lots a licitar
  • Suport i informació a licitadors
  • Informació idèntica a tots els licitadors
  • Aclariment de dubtes
  • Visita a parcel·la
  • Comparació i revisió d’ofertes, i sol·licitud de preus anòmals
  • Segona fase de licitació per a perfeccionament d’ofertes
  • Comparativa d’ofertes
  • Recomanació d’adjudicació
  • Suport en l’elaboració del contracte i la seva negociació
DIRECCIÓ D'OBRA
CONTROL DE QUALITAT, COSTOS I TERMINIS EN OBRA:

  • Gestionar de forma ordenada els treballs de manera que s’executin correctament i en les condicions degudes
  • Coordinar les obres per complir terminis i evitar interferències
  • Aprovació de la documentació presentada pel contractista
  • Revisió i validació de les certificacions abans de ser enviades al Client
  • Control de qualitat de materials i d’execució
  • Control de costos i de planificació
  • Coordinació del lliurament de la maquinària de procés
  • Gestió de l’elaboració de la documentació as built, que serà preparada pel contractista.
  • Lliurament de la documentació final d’obra.
POSTA EN MARXA i COMMISSIONING
SUPORT EN L’INICI DE LES OPERACIONS:

  • Elaboració de la documentació per als tràmits de primera ocupació.
  • Suport en la posta en marxa de la maquinària als fabricants
  • Suport durant les proves
  • Creació de banc d’informació de l’obra (certificats, manuals, recomanacions d’us i manteniment, plànols…)
TRÀMITS DE LLICÈNCIES I PERMISOS
OBTENCIÓ DE TOTA LA DOCUMENTACIÓ PER GARANTIR LA LEGALITAT DE L’ACTIVITAT:

  • Garantir que es compleixen els requisits de llicència i de normativa
    Requerir certificats de compliment d’especificacions (legals, de qualitat,…)
  • Garantir el lliurament de manuals i formació de personal
  • Lliurament de documentació as built
  • Pla de manteniment
VALIDACIONS & QUALIFICACIONS
CUMPLIMENT DE GMP/GLP FARMACEÚTIQUES:

  • Masterplan of validacions (MV)
  • Qualificació de la documentació (DQ)
  • Qualificació de l’instal.lació (IQ)
  • Qualificació de l’operació (OQ)
  • Qualificació del rendiment (PQ)
  • Calibratge

CONSULTORIA FARMACEÚTICA

AUDITORIA
ENTENDRE PER A PREDIR.
MESURAR PER A MILLORAR

  • Pla general d’auditoria
  • Auditoria puntal o periòdica d’àrees o fases específiques
  • Auditoria i certificació de proveïdors
  • Auditoria d’activitats subcontractades a tercers.
  • Auditoria a sistemes de gestió
DISSENY CONCEPTUAL
OBTENIR L’IMATGE:

  • Disseny conceptual de producció (vertical, horitzontal).
  • Diagrames de procés
  • Fluxos de material, persones i producte
  • Planificació d’activitats
  • Estimació de costos i de terminis
  • Requeriments GMP&legals
COMPLIMENT DE NORMATIVA
COMPLIMENT:

  • Avaluació del grau d’adequació a la normativa vigent.
  • Desenvolupament de canvis i adaptació a la norma
  • Preparació de la documentació per homologació oficial
SISTEMES DE TELECOMUNICACIONS E INFORMACIÓ
OPERAR CORRECTAMENT AMB LES TIC:

  • Anàlisi i disseny de sistemes d’informació.
  • Direcció de projectes de sistemes informàtics
  • Serveis de programació
  • Consultoria de telecomunicacions
  • Auditories de sistemes.
  • Gestió de sistemes pel desenvolupament de sistemes d’informació.
SISTEMES DE GESTIÓ DE LA QUALITAT I DEL MEDI AMBIENT
GESTIÓ RESPONSABLE:

  • Diagnosi de nivell de compliment respecte a una norma ISO 9001, ISO 17025, GMP, GLP,…
  • Avaluació de riscos ambientals
  • Integració en el sistema de gestió dels requisits exigits en ISO 9001, ISO 14001, EMAS
  • Elaboració de manuals de qualitat, mediambiental i de sistemes de control de documentació.
FORMACIÓ
APENDRE A OPERAR:

  • Coneixement general de normativa
  • Familiarització amb GMP, GLP, normes de higiene, específiques de producció, emmagatzematge, producció, manteniment…
  • Formació en sistemes de qualitat i medi ambient.
  • Formació en el desenvolupament de sistemes documentals.
  • Formació TIC
Central Barcelona
Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
Telèfon: 932 17 56 54

Delegació Madrid
Ribera de Loira, 46 · 28042 Madrid
Telèfon: 918 893 745