PHARMACEUTIQUE, VÉTÉRINAIRE ET COSMÉTIQUE

Depuis plus de soixante ans, plus de cinquante entreprises du secteur agroalimentaire nous font confiance pour mener à bien leurs projets.
Grâce à elles, nous pouvons attester de la réalisation de plus de 100 projets agroalimentaires de toute sorte chaque année.
Pour mener à bien ces projets, nous disposons d’une équipe de travail spécialisée dans les projets de ce domaine et d’un savoir-faire accumulé au fil des années.

AVANT-PROJET ET ÉTUDE CONCEPTUELLE

ÉTABLIR LES CRITÈRES DE LA CONCEPTION :

  • Règlementation à utiliser
  • Spécifications du produit
  • Processus de production
  • Calculs des besoins
  • Équipements et services associés
  • Zones nécessaires (entrepôt, production, bureaux, laboratoires, auxiliaires de production…)
  • Liste de salles et exigences pour chaque type de salle
  • Paramètres d’urbanisme
  • Spécification des matériaux adaptés
  • Relevé topographique et étude des sols

 

PLAN DIRECTEUR, ÉTUDE PRÉLIMINAIRE, AUDIT
CONVERTIR LE PLAN D’AFFAIRES EN INFORMATION POUR LA CONCEPTION :

  • Produits à fabriquer (prévisions)
  • Volumes
  • Caractère saisonnier : distribution et consommation
  • Origine des matières premières et approvisionnement
  • Description des processus de fabrication
  • Stockage, expédition et distribution du produit fini
  • Employés, roulement, etc.
  • Information sur la parcelle et les services disponibles
  • Estimation de l’investissement
PLAN DE BASE
DOCUMENTATION À FOURNIR POUR OBTENIR LES AUTORISATIONS ET DÉMARCHES ADMINISTRATIVES :

  • Projet de demande de permis de construire
    • Exposé de la situation
    • Plans
    • Justification de la réglementation
  • Projet de demande de permis environnemental
  • Projet pour la protection contre les incendies
  • Demandes à des sociétés de services
  • Formalités auprès des riverains et communautés
  • Budget par chapitres
  • Estimation pour la planification
PROJET D’EXÉCUTION EN GÉNIE CIVIL, ARCHITECTURE ET INSTALLATIONS
CONCEPTION POUR L’APPEL D’OFFRES ET POUR LA CONSTRUCTION :

  • Documentation de construction : informations détaillées sur les solutions de construction dans chaque spécialité (architecture, structure, climat, liquides, électricité, TIC, etc.)
  • Projet pour chaque spécialité :
    • Rapports
    • Plans et schémas
    • Calculs
    • Planification
    • Mesures
    • Documentation d’appel d’offres :
  • Plans et schémas avec les détails relatifs à la construction par phases
    • État des mesures avec détail et comparaison des postes
    • Conditions techniques et administratives
    • Planification
INGÉNIERIE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT
CONCEPTION ET INSTALLATION DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT :

  • Préparation des exigences de l’utilisateur (URS).
  • Recherche de fournisseurs.
  • Analyse de propositions techniques reçues.
  • Rapport technique comparatif.
  • Analyse et validation des protocoles d’essai du fabricant (FAT et SAT)
  • Supervision d’essais FAT.
  • Supervision d’essais SAT.
APPEL D’OFFRES EN GÉNIE CIVIL, ARCHITECTURE ET INSTALLATIONS
CHOIX DE L’ENTREPRENEUR ET ATTRIBUTION DU MARCHÉ :

  • Décision du nombre de lots à soumissionner
  • Soutien et transmission d’informations aux soumissionnaires
    • Informations identiques pour tous les soumissionnaires
    • Clarification des doutes
    • Visite de la parcelle
  • Comparaison et examen des offres et questions en cas d’anomalies dans les prix
  • Deuxième phase d’appel d’offres pour le perfectionnement des offres
  • Comparaison des offres
  • Recommandation d’attribution du marché
  • Soutien dans l’élaboration du contrat et sa négociation
MAÎTRISE D’OUVRAGE
CONTRÔLE DE LA QUALITÉ, COÛTS ET DÉLAIS DES TRAVAUX :

  • Assurer une gestion ordonnée des travaux afin qu’ils soient exécutés correctement et dans les conditions adéquates
  • Coordonner les travaux pour respecter les délais et éviter les interférences
  • Approbation de la documentation présentée par l’entrepreneur
  • Révision et validation des certificats avant leur envoi au Client
  • Contrôle de la qualité des matériaux et de l’exécution
  • Contrôle des coûts et de la planification
  • Coordination de la livraison des équipements de traitement
  • Gestion de l’élaboration de la documentation TQC qui sera préparée par l’entrepreneur.
  • Livraison de la documentation finale de l’ouvrage
MISE EN MARCHE ET MISE EN SERVICE
SOUTIEN AU DÉBUT DES OPÉRATIONS :

  • Élaboration de la documentation pour les démarches de première occupation
  • Soutien aux fabricants dans la mise en marche des équipements
  • Soutien pendant les essais
  • Création d’une banque d’informations du chantier (certificats, manuels, conseils d’utilisation et de maintenance, plans, etc.)
DÉMARCHES RELATIVES AUX PERMIS ET AUTORISATIONS
OBTENTION DE TOUTE LA DOCUMENTATION REQUISE POUR GARANTIR LA LÉGALITÉ DE L’ACTIVITÉ :

  • Garantir la conformité aux exigences de permis et des règlementations
  • Demander des certificats de conformité aux spécifications (juridiques, de qualité, etc.)
  • Garantir que le personnel a reçu les manuels et formations adéquats
  • Remise de la documentation TQC
  • Plan de maintenance
VALIDATIONS ET QUALIFICATIONS
CONFORMITÉ PHARMACEUTIQUE GMP / GLP :

  • Plan directeur des validations (MV) </ li>
  • Qualification de la documentation (DQ) </ li>
  • Qualification d’installation (IQ) </ li>
  • Qualification d’opération (OQ) </ li>
  • Performance Qualification (PQ) </ li>
  • Étalonnage </ li>

CONSULTATION PHARMACEUTIQUE

AUDIT

COMPRENDRE POUR PRÉVOIR.
MESURER POUR AMÉLIORER.

  • Plan général d’audit
  • Audit ponctuel ou périodique de zones ou phases spécifiques
  • Audit et certificat de fournisseurs
  • Audit d’activités sous-traitées à des tiers
  • Audit de systèmes de gestion
ÉTUDE CONCEPTUELLE

OBTENIR L’IMAGE :

  • Étude conceptuelle de production (verticale, horizontale)
  • Diagrammes de processus
  • Flux de matériaux, personnes et produits
  • Planification des activités
  • Estimation des coûts et des délais
  • Exigences BPF et juridiques
CONFORMITÉ À LA RÉGLEMENTATION

CONFORMITÉ :

  • Évaluation du degré d’adéquation à la réglementation en vigueur
  • Développement de changements et adaptation à la norme
  • Préparation de la documentation pour l’homologation officielle
SYSTÈMES DE TÉLÉCOMMUNICATIONS ET INFORMATIONS

EXPLOITER CORRECTEMENT LES TECHNOLOGIES DE L’INFORMATION ET DE LA COMMUNICATION (TIC ) :

  • Analyse et conception de systèmes d’information
  • Direction de projet de systèmes informatiques
  • Services de programmation
  • Conseil en télécommunications
  • Audit de systèmes
  • Gestion de systèmes pour le développement de systèmes d’information
SYSTÈMES DE GESTION DE LA QUALITÉ ET DE L’ENVIRONNEMENT

GESTION RESPONSABLE :

  • Diagnostic de niveau de conformité à une norme ISO 9001, ISO 17025, GMP, GLP, etc.
  • Évaluation des risques environnementaux
  • Intégration dans le système de gestion des exigences des normes ISO 9001, ISO 14001, EMAS
  • Élaboration de manuels de qualité, environnementaux et de systèmes de contrôle de documentation
FORMATION

APPRENDRE À UTILISER :

  • Connaissance générale de la réglementation
  • Familiarisation avec les normes BPF, GLP, d’hygiène, spécifiques du produit, du stockage, de la production, de la maintenance, etc.
  • Formation sur les systèmes de qualité et de respect de l’environnement
  • Formation sur le développement de systèmes de documentation
  • Formation sur les technologies de l’information et de la communication
Central Barcelona
Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
Teléfono: 932 17 56 54

Bureau de Madrid
Ribera de Loira, 46 · 28042 Madrid
Teléfono: 918 893 745