FARMÁCIA, VETERINÁRIA E COSMÉTICA

Há mais de 60 anos que mais de 50 empresas do setor farmacêutico, veterinário e cosmético confiam em nós para levar a cabo os seus projetos.
Graças a essa confiança, podemos assegurar a realização anual de mais de 100 projetos farmacêuticos de diversa índole.
Para realizar estes projetos, dispomos de uma equipa de trabalho especializada em projetos nesta área e um know-how acumulado ao longos dos anos.

ANTEPROJETO E DESIGN CONCEPTUAL

ESTABELECER CRITÉRIOS DE DESIGN

Norma a utilizar
Especificações do produto
Processo produtivo
Cálculos das necessidades
Maquinaria de processamento e serviços associados
Zonas necessárias (armazém, produção, escritórios, laboratórios, auxiliares de produção, etc.)
Lista de salas e exigências para cada tipo de sala
Parâmetros urbanísticos
Indicação de materiais adequados
Levantamento topográfico e estudo geotécnico

PLANO MESTRE, ESTUDO PRELIMINAR, AUDITORIA

CONVERTER O PLANO DE NEGÓCIOS EM INFORMAÇÃO PARA O DESIGN:

Produtos a fabricar (projeções)
Volumes
Sazonalidade: distribuição e consumo
Origem das matérias-primas e abastecimento
Descrição dos processos de fabrico
Armazenamento, envio e distribuição do produto acabado
Funcionários, turnos, etc.
Informação sobre o lote e os serviços disponíveis
Estimativa de investimento

PROJETO BÁSICO

DOCUMENTAÇÃO PARA LICENÇAS E TRÂMITES OFICIAIS:

Projeto para licenciamento de obras
- Memória justificativa
- Planos
- Justificação da norma
Projeto para licenciamento ambiental
Projeto para proteção contra incêndios
Pedidos a empresas fornecedoras
Trâmites com residentes e comunidades
Orçamento fracionado (por capítulos)
Estimativa de planificação

PROJETO EXECUTIVO DE OBRA CIVIL, ARQUITETURA E INSTALAÇÕES

DESENHO PARA LICITAR E CONSTRUIR:

Documentação construtiva: detalhes das soluções construtivas de cada especialidade (arquitetura, estrutura, clima, líquidos, eletricidade, ITC, etc.)
Projeto para cada especialidade:
- Memórias
- Planos e esquemas
- Cálculos
- Planificação
- Medições
Documentação de licitação:
- Planos e esquemas com detalhes de construção por fases
- Estado de medições com itens detalhados e comparáveis
- Especificações das condições técnicas e administrativas
- Planificação

ENGENHARIA DE EQUIPAMENTOS DE PROCESSAMENTO

DESIGN E INSTALAÇÃO DE EQUIPAMENTOS DE PROCESSAMENTO:

Preparação dos requisitos do utilizador (URS).
Pesquisa de fornecedores.
Análise das propostas técnicas recebidas.
Relatório técnico comparativo.
Análise e validação dos protocolos de testes do fabricante (FAT e SAT)
Supervisão de testes FAT.
Supervisão de testes SAT.

PROJETO EXECUTIVO DE OBRA CIVIL, ARQUITETURA E INSTALAÇÕES

SELEÇÃO DO EMPREITEIRO E ADJUDICAÇÃO:

Decisão do número de lotes a licitar
Apoio e informação a licitadores
- Informação idêntica a todos os licitadores
- Esclarecimento de dúvidas
- Visita ao lote
Comparação e revisão das ofertas, e solicitação de preços diferentes
Segunda fase de licitação para melhoria de ofertas
Comparação de ofertas
Recomendação de adjudicação
Apoio na elaboração do contrato e na sua negociação

DIREÇÃO DE OBRAS

CONTROLO DE QUALIDADE, CUSTOS E PRAZOS EM OBRA:

Gerir de forma ordenada os trabalhos, de modo a que sejam executados corretamente e nas devidas condições
Coordenar as obras para cumprir prazos e evitar interferências
Aprovação da documentação apresentada pelo empreiteiro
Revisão e validação das certificações antes de serem enviadas ao cliente
Controlo de qualidade de materiais e de execução
Controlo de custos e de planificação
Coordenação da entrega da maquinaria de processamento
Gestão da elaboração da documentação as built (referente à obra acabada), que será preparada pelo empreiteiro.
Entrega da documentação final da obra

FUNCIONAMENTO INICIAL E COMISSIONAMENTO

APOIO NO INÍCIO DAS OPERAÇÕES:

Elaboração da documentação para os trâmites da primeira etapa
Apoio aos fabricantes no funcionamento inicial da maquinaria
Apoio durante os testes
Criação de uma base de informações da obra (certificados, manuais,
recomendações de utilização e manutenção, planos, etc.)

TRÂMITES DE LICENCIAMENTOS E AUTORIZAÇÕES

OBTENÇÃO DE TODA A DOCUMENTAÇÃO PARA GARANTIR A LEGALIDADE DA ATIVIDADE:

Garantir que são cumpridos os requisitos legais e de licenciamento
Requerer certificados de cumprimento de especificações (legais, de qualidade, etc.)
Garantir a entrega de manuais e formação de pessoal
Entrega de documentação as built
Plano de manutenção

VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÕES

CONFORMIDADE FARMACÊUTICA DE GMP / GLP:

Plano mestre de validações (MV)
Qualificação da documentação (DQ)
Qualificação da instalação (QI)
Qualificação da operação (OQ)
Classificação de Desempenho (PQ)
Calibração

CONSULTORIA FARMACÊUTICA

AUDITORIA

ENTENDER PARA PREVER.
MEDIR PARA MELHORAR.

Plano geral de auditoria
Auditoria pontual ou periódica de áreas ou fases específicas
Auditoria e certificação de fornecedores
Auditoria de atividades subcontratadas a terceiros
Auditoria a sistemas de gestão

DESIGN CONCEPTUAL

OBTER A IMAGEM:

Design conceptual de produção (vertical, horizontal)
Diagramas processuais
Fluxos de material, pessoas e produto
Planificação das atividades
Estimativa de custos e de prazos
Exigências das BPF e requisitos legais

CUMPRIMENTO DE NORMA

CUMPRIMENTO:

Avaliação do grau de adequação à norma vigente
Desenvolvimento de alterações e adaptação à norma
Preparação da documentação para homologação oficial

SISTEMAS DE TELECOMUNICAÇÕES E INFORMAÇÃO

OPERAR CORRETAMENTE COM AS TIC:

Análise e design dos sistemas de informação
Direção de projeto de sistemas informáticos
Serviços de programação
Consultoria de telecomunicações
Auditorias de sistemas
Gestão de sistemas para o desenvolvimento de sistemas de informação

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE E DO MEIO AMBIENTE

GESTÃO RESPONSÁVEL:

Diagnóstico do nível de cumprimento, relativamente a uma norma ISO 9001, ISO 17025, BPF, BPL, etc.
Avaliação de riscos ambientais
Integração no sistema de gestão dos requisitos exigidos em ISO 9001, ISO 14001, EMAS
Elaboração de manuais de qualidade, ambientais e de sistemas de controlo de documentação

FORMAÇÃO

APRENDER A OPERAR:

Conhecimento geral da norma
Familiarização com as BPF, BPL, normas de higiene, específicas de produto, armazenagem, produção, manutenção, etc.
Formação em sistemas de qualidade e ambientais.
Formação no desenvolvimento de sistemas documentais
Formação em TIC

Central Barcelona
Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
Teléfono: 932 17 56 54

Delegación Madrid
Paseo de La Castellana 259 C,
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Teléfono: 918 893 745