CONVERTIR EL PLAN DE NEGOCIOS EN INFORMACIÓN PARA EL DISEÑO:

• Productos a fabricar (proyecciones)
• Volúmenes
• Estacionalidad: distribución y consumo
• Origen de materias primas y aprovisionamiento
• Descripción de procesos en la fabricación
• Almacenaje, expedición y distribución del producto acabado
• Empleados, turnos, …
• Información sobre la parcela y los servicios disponibles
• Estimación de inversión

DOCUMENTACIÓN PARA PERMISOS Y TRÁMITES OFICIALES:

• Proyecto para licencia de obras
  • Memoria justificativa
  • Planos
  • Justificación de normativa
• Proyecto para licencia ambiental
• Proyecto para protección contra incedios
• Solicitudes a empresas de suministros
• Trámites con vecinos y comunidades
• Presupuesto por capítulos
• Estimación de planificación

DISEÑO PARA LICITAR Y CONSTRUIR:

• Documentación constructiva: detalles de las soluciones constructivas de cada especialidad (arquitectura, estructura, clima, fluidos, electricidad, ITC,…)
• Proyecto para cada especialidad:
  • Memorias
  • Planos y esquemas
  • Cálculos
  • Planificación
  • Mediciones
• Documentación de licitación:
  • Planos y esquemas con detalles constructivos por fases
  • Estado de mediciones con partidas detalladas y comparables
  • Pliegos de condiciones técnicas y administrativas
  • Planificación

DISEÑO E INSTALACIÓN DE EQUIPOS DE PROCESO:

• Preparación de requisitos de usuario (URS).
• Búsqueda de proveedores.
• Análisis de propuestas técnicas recibidas.
• Informe técnico comparativo.
• Análisis y validación de protocolos de pruebas del fabricante (FAT y SAT)
• Supervisión de pruebas FAT.
• Supervisión de pruebas SAT.

SELECCIÓN DE CONTRATISTA Y ADJUDICACIÓN:

• Decisión de número de lotes a licitar
• Apoyo e información a licitadores
  • Información idéntica a todos los licitadores
  • Clarificación de dudas
  • Visita a parcela
• Comparación y revisión de ofertas, y solicitud de precios anómalos
• Segunda fase de licitación para perfeccionamiento de ofertas
• Comparativa de ofertas
• Recomendación de adjudicación
• Apoyo en la elaboración del contrato y su negociación

CONTROL DE CALIDAD, COSTES Y PLAZOS EN OBRA:

• Gestionar de forma ordenada los trabajos de manera que se ejecuten correctamente y en las condiciones debidas
• Coordinar las obras para cumplir plazos y evitar interferencias
• Aprobación de la documentación presentada por el contratista
• Revisión y validación de las certificaciones antes de ser enviadas al Cliente
• Control de calidad de materiales y de ejecución
• Control de costes y de planificación
• Coordinación de la entrega de la maquinaria de proceso
• Gestión de la elaboración de la documentación as built, que será preparada por el contratista.
• Entrega de la documentación final de obra

APOYO EN EL INICIO DE LAS OPERACIONES:

• Elaboración de la documentación para los trámites de primera ocupación
• Apoyo en la puesta en marcha de la maquinaria a los fabricantes
• Apoyo durante las pruebas
• Creación de banco de información de la obra (certificados, manuales,
• Recomendaciones de uso y mantenimiento, planos,…)

OBTENCIÓN DE TODA LA DOCUMENTACIÓN PARA GARANTIZAR LA LEGALIDAD DE LA ACTIVIDAD:

• Garantizar que se cumplen  los requisitos de licencia y de normativa
• Requerir certificados de cumplimiento de especificaciones (legales, de calidad,…)
• Garantizar la entrega de manuales y formación de personal
• Entrega de documentación as built
• Plan de mantenimiento

CUMPLIMIENTO DE GMP /GLP FARMACÉUTICAS:

• Masterplan of validaciones (MV)
• Cualificación de la documentación (DQ)
• Cualificación de la instalación (IQ)
• Cualificación de la operación (OQ)
• Cualificación del rendimiento (PQ)
• Calibración