FARMACIA, VETERINARIA Y COSMÉTICA

Hace más de sesenta años que más de sesenta empresas del sector farmaceútico, veterinario y cosmético confían en nosotros para llevar a cabo sus proyectos de ingeniería y arquitectura.
Gracias a ello, podemos acreditar la realización anual de más de 100 proyectos farmaceúticos de diversa índole.
Para llevar estos proyectos a cabo, disponemos de un equipo de trabajo especializado en proyectos en este ámbito y un know how acumulado a lo largo de los años.

ANTEPROYECTO Y DISEÑO CONCEPTUAL

ESTABLECER CRITERIOS DE DISEÑO:

  • Normativa a utilizar
  • Especificaciones de producto
  • Proceso productivo
  • Cálculos de necesidades
  • Maquinaria de proceso y servicios asociados
  • Zonas necesarias (almacén, producción, oficinas, laboratorios, auxiliares de producción…)
  • Listado de salas y requerimientos para cada tipo de sala
  • Parámetros urbanísticos
  • Indicación de materiales aptos
  • Levantamiento topográfico y estudio geotécnico

 

PLAN MAESTRO, ESTUDIO PRELIMINAR, AUDITORÍA

CONVERTIR EL PLAN DE NEGOCIOS EN INFORMACIÓN PARA EL DISEÑO:

  • Productos a fabricar (proyecciones)
  • Volúmenes
  • Estacionalidad: distribución y consumo
  • Origen de materias primas y aprovisionamiento
  • Descripción de procesos en la fabricación
  • Almacenaje, expedición y distribución del producto acabado
  • Empleados, turnos, …
  • Información sobre la parcela y los servicios disponibles
  • Estimación de inversión
PROYECTO BÁSICO

DOCUMENTACIÓN PARA PERMISOS Y TRÁMITES OFICIALES:

  • Proyecto para licencia de obras
    • Memoria justificativa
    • Planos
    • Justificación de normativa
  • Proyecto para licencia ambiental
  • Proyecto para protección contra incedios
  • Solicitudes a empresas de suministros
  • Trámites con vecinos y comunidades
  • Presupuesto por capítulos
  • Estimación de planificación
PROYECTO EJECUTIVO DE OBRA CIVIL, ARQUITECTURA E INSTALACIONES

DISEÑO PARA LICITAR Y CONSTRUIR:

  • Documentación constructiva: detalles de las soluciones constructivas de cada especialidad (arquitectura, estructura, clima, fluidos, electricidad, ITC,…)
  • Proyecto para cada especialidad:
    • Memorias
    • Planos y esquemas
    • Cálculos
    • Planificación
    • Mediciones
  • Documentación de licitación:
    • Planos y esquemas con detalles constructivos por fases
    • Estado de mediciones con partidas detalladas y comparables
    • Pliegos de condiciones técnicas y administrativas
    • Planificación
INGENIERÍA DE EQUIPOS DE PROCESO

DISEÑO E INSTALACIÓN DE EQUIPOS DE PROCESO:

  • Preparación de requisitos de usuario (URS).
  • Búsqueda de proveedores.
  • Análisis de propuestas técnicas recibidas.
  • Informe técnico comparativo.
  • Análisis y validación de protocolos de pruebas del fabricante (FAT y SAT)
  • Supervisión de pruebas FAT.
  • Supervisión de pruebas SAT.
LICITACIÓN DE OBRA CIVIL, ARQUITECTURA E INSTALACIONES

SELECCIÓN DE CONTRATISTA Y ADJUDICACIÓN:

  • Decisión de número de lotes a licitar
  • Apoyo e información a licitadores
    • Información idéntica a todos los licitadores
    • Clarificación de dudas
    • Visita a parcela
  • Comparación y revisión de ofertas, y solicitud de precios anómalos
  • Segunda fase de licitación para perfeccionamiento de ofertas
  • Comparativa de ofertas
  • Recomendación de adjudicación
  • Apoyo en la elaboración del contrato y su negociación
DIRECCIÓN DE OBRA

CONTROL DE CALIDAD, COSTES Y PLAZOS EN OBRA:

  • Gestionar de forma ordenada los trabajos de manera que se ejecuten correctamente y en las condiciones debidas
  • Coordinar las obras para cumplir plazos y evitar interferencias
  • Aprobación de la documentación presentada por el contratista
  • Revisión y validación de las certificaciones antes de ser enviadas al Cliente
  • Control de calidad de materiales y de ejecución
  • Control de costes y de planificación
  • Coordinación de la entrega de la maquinaria de proceso
  • Gestión de la elaboración de la documentación as built, que será preparada por el contratista.
  • Entrega de la documentación final de obra
PUESTA EN MARCHA Y COMMISSIONING

APOYO EN EL INICIO DE LAS OPERACIONES:

  • Elaboración de la documentación para los trámites de primera ocupación
  • Apoyo en la puesta en marcha de la maquinaria a los fabricantes
  • Apoyo durante las pruebas
  • Creación de banco de información de la obra (certificados, manuales,
  • Recomendaciones de uso y mantenimiento, planos,…)
TRÁMITES DE LICENCIAS Y PERMISOS

OBTENCIÓN DE TODA LA DOCUMENTACIÓN PARA GARANTIZAR LA LEGALIDAD DE LA ACTIVIDAD:

  • Garantizar que se cumplen  los requisitos de licencia y de normativa
  • Requerir certificados de cumplimiento de especificaciones (legales, de calidad,…)
  • Garantizar la entrega de manuales formación de personal
  • Entrega de documentación as built
  • Plan de mantenimiento
VALIDACIONES & CUALIFICACIONES

CUMPLIMIENTO DE GMP /GLP FARMACÉUTICAS:

  • Masterplan of validaciones (MV)
  • Cualificación de la documentación (DQ)
  • Cualificación de la instalación (IQ)
  • Cualificación de la operación (OQ)
  • Cualificación del rendimiento (PQ)
  • Calibración

CONSULTORÍA FARMACÉUTICA

AUDITORÍA

ENTEDER PARA PREDECIR.
MEDIR PARA MEJORAR.

  • Plan general de auditoría
  • Auditoría puntual o peróodica de áreas o fases especifícas
  • Auditoría y certificación de proveedores
  • Auditoría de actividades subcontratadas a terceros
  • Auditoría a sistemas de gestión
DISEÑO CONCEPTUAL

OBTENER LA IMAGEN:

  • Diseño conceptual de producción (vertical, horizontal)

  • Diagramas de proceso

  • Flujos de material, personas y producto

  • Planificación de actividades

  • Estimación de costes y de plazos

  • Requerimientos GMP & legales 

CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA

CUMPLIMIENTO:

  • Evaluación del grado de adecuación a la normativa vigente
  • Desarrollo de cambios y adaptación a la norma
  • Preparación de la documentación para homologación oficial 
SISTEMAS DE TELECOMUNICACIONES E INFORMACIÓN

OPERAR CORRECTAMENTE CON LAS TIC:

  • Análisis y diseño de sistemas de información
  • Dirección de proyecto de sistemas informáticos
  • Servicios de programación
  • Consultoría de telecomunicaciones
  • Auditorías de sistemas
  • Gestión de sistemas para el desarrollo de sistemas de información
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DEL MEDIO AMBIENTE

GESTIÓN RESPONSABLE:

  • Diagnosis de nivel de cumplimiento respeto a una norma ISO 9001, ISO 17025, GMP, GLP,…
  • Evaluación de riesgos ambientales
  • Integración en el sistema de gestión de los requisitos exigidos en ISO 9001, ISO 14001, EMAS
  • Elaboración de manuales de calidad, medioambiental y de sistemas de control de documentación
FORMACIÓN

APRENDER A OPERAR:

  • Conocimiento general de normativa
  • Familiarización con GMP, GLP, normas de higiene, específicas de producto, almacenaje, producción, mantenimiento…
  • Formación en sistemas de calidad y medio ambiente
  • Formación en el desarrollo de sistemas documentales
  • Formación TIC

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Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
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